GB15811标准针尖穿刺力测试仪

GB15811标准针尖穿刺力测试仪

一、测试目的

GB15811标准针尖穿刺力测试仪主要用于测量采血针或注射针等穿刺模拟皮肤材料所需的最大穿刺力，以评估其在使用时能否顺利刺入皮肤，同时减少患者的疼痛和损伤。

二、测试设备

穿刺测试仪：应配备有力传感器，能够准确测量穿刺过程中的力值变化。

模拟皮肤材料：通常使用聚氨酯膜作为模拟皮肤，其厚度、硬度等物理性质需符合标准要求，以模拟真实皮肤的穿刺感受。

夹具和固定装置：用于固定采血针或注射针和模拟皮肤，确保测试过程中的稳定性和准确性。

三、测试方法

试样准备

选取规定规格的采血针或注射针样品，并准备符合标准的模拟皮肤材料。

试验条件

在规定的环境条件下进行测试，如温度、湿度等需符合标准要求。

安装与固定

将采血针或注射针安装在穿刺测试仪的针夹上，将模拟皮肤固定在固定装置上。

设置参数

根据标准要求设置穿刺测试仪的测试参数，如穿刺速度等，一般移动速度为100mm/min，误差不大于±5%。

启动测试

启动测试仪，使采血针或注射针以恒定速度垂直穿刺模拟皮肤。

记录数据

记录采血针或注射针穿透模拟皮肤时的最大穿刺力，有的测试仪可实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示刺穿力及F五种峰值，穿刺力曲线图等，还能自动计算平均穿刺力和偏差值。

四、判定标准

根据GB15811 - 2016或类似标准的要求，采血针或注射针的最大穿刺力应符合相应规格的要求，具体数值需参照标准中的规定，不同规格的采血针或注射针其穿刺力要求可能有所不同。

五、设备相关情况

技术指标示例

测试范围：如0 - 5.00N、误差不大于±0.5%；分辨率：0.001N。

公称规格： 0.18 - 3.4mm。

显示方面：有的采用7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值；操作界面可选：中文/英文/中英文切换；数字闭环控制，AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；过载报警停机保护；触控操作：公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。

打印方式：如机载针式打印机，可打印测试数据，有的每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均穿刺力和偏差值。