一次性无菌扩张器检测标准要求:
1.抗变形能力扩张器扩张至最大档时,施加20N作用力,允许产生的变形量应不大于30mm。
2.结构强度扩展器扩张至最大档时,施加30N作用力,任何部件不应断裂。
抗变形能力试验方法:
1.抗变形能力指物体在受作用力的作用下,其抵抗发生变形的能力,其大小可用变形量来表示。
2.变形量是指扩张器在上,下叶轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。
设备要求:
1.能产生加载力并显示力值得手动或电动试验装置。
2.加载力值范围为0—50N,精度±0.1N.
试验步骤:
1.测试环境温度应保持在23℃±3℃。
2.被测试样应在23℃±3℃的环境中放置4h以上。
3.在扩张器上、下叶的中轴线上,距离扩张器上、下叶前端20mm出做记号点。
4.将扩张器调至最大档,放置于试验装置夹具上,调节试验机夹具,使夹具与扩张器接触于记号点处。
5.当试验机力值显示0N-1N时,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5mm,并记录结果。
6.逐渐施加作用力至规定数值,通用或专用量具测量上、下两页前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5mm,并记录该结果。
数据记录与处理
变形量用施加作用力后与施加作用力前上、下两叶前端外边缘之间的直线距离之差值表示,数据修正到毫米(mm)。