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GB15810标准注射器密合性负压测试仪重要性和作用

更新时间:2024-01-11  |  点击率:362

注射器密合性负压测试仪也称为器身密合性负压测试仪,主要用于测量注射器在负压状态下的密封性能。注射器是医疗器械中常用的一种药品输液器具,其密封性能关系到药品的使用效果和患者的治疗效果。因此,注射器的密封性能测试非常重要。

 

注射器密合性负压测试仪主要由测试仪、压力传感器、真空泵等组件组成。其测试原理是在注射器内部建立负压环境,通过观察注射器内是否产生气泡,以及测试仪测量的气压值的变化,判断注射器的密合性能是否合格。

 

测试过程大致如下:

 

1. 将待测注射器装入密合性负压测试仪的工装内;

 

2. 设置测试仪的测试参数,如测试时间、测试压力、负压值等;

 

3. 启动测试仪,开始测试;

 

4. 在测试过程中观察注射器内是否出现气泡;

 

5. 结束测试后,对测试仪测量到的数据进行分析,判断注射器的密合性能是否合格。

 

注射器密合性负压测试仪广泛应用于制造药厂、医疗机构、质量检测部门等相关领域,对保证注射器的生产质量和使用效果具有重要意义。

 

 

 

注射器密合性负压测试仪设备介绍:

采用7英寸触摸屏显示,中英文菜单显示,并触控显示屏菜单进行选择,并可由机载打印机打印出测试结果。测试参数、生产单位、生产批次、测试人员等信息可自由输入、可增加多级管理员权限、测试程序可远程系统升级维护、检测精准、操作便捷等特点。

测试标准:GB15810《一次性使用无菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》等

检测项目:医用耗材包装密合性负压检验

控制系统:PLC

操作系统:Linux

技术指标:可定制

公称容量:可定制范围任意选择。

负压检测:0-94Kpa误差不大于±1% 分辨率:0.01kpa



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